FAQ chercheurs

• Promotion interne : La DRCI GHT 83 est le promoteur (responsable légal). C'est le cas pour vos projets de recherche académique que nous validons et finançons (ou pour lesquels nous obtenons des fonds publics type PHRC).
• Promotion externe : Un industriel (laboratoire pharmaceutique) ou un autre CHU est le promoteur. Vous êtes investigateur dans un de leurs centres. La DRCI gère alors uniquement la convention financière et la mise en place logistique.

Le plus tôt possible ! Idéalement dès l'idée initiale ("synopsis"). N'attendez pas d'avoir rédigé tout le protocole. Nous pouvons vous éviter des erreurs de conception méthodologique qui seraient bloquantes plus tard. Utilisez le formulaire de "Pré-soumission" pour une prise de contact rapide.

Cela dépend de la catégorie :

• Hors-RIPH (Données) : 1 à 4 mois (Conformité Ethique et CNIL).
• RIPH 3 (Observationnel) : 1 à 4 mois (Conformité Ethique et CNIL).
• RIPH 1 & 2 (Interventionnel) : 4 à 10 mois (Autorisation ANSM + CPP + CNIL ).

Oui, c'est obligatoire pour toute recherche biomédicale (RIPH) si vous souhaitez publier dans une revue internationale de rang A ou B. La DRCI s'occupe de cet enregistrement pour les études dont elle est promoteur.

C'est le numéro unique d'identification de votre recherche en France (Base EudraCT). Il est obligatoire pour déposer le dossier au CPP et à l'ANSM. La DRCI le génère pour vous dès la validation du projet.

C'est la "Méthodologie de Référence" simplifiée de la CNIL pour les recherches n'impliquant pas la personne humaine (études sur données existantes). Si votre étude respecte tous les critères de la MR-004, une simple déclaration de conformité suffit, ce qui accélère grandement les démarches.

Ce sont les actes (examens biologiques, imagerie, temps médical) réalisés uniquement pour la recherche et qui ne relèvent pas du soin courant. Ces coûts ne sont pas couverts par la Sécurité Sociale et doivent être financés par le budget de l'étude (promoteur interne ou externe).

Oui, si le financement de l'étude le permet (ex: obtention d'un PHRC ou financement industriel). La DRCI gère le recrutement des Attachés de Recherche Clinique (ARC) ou Techniciens d'Études Cliniques (TEC) qui seront mis à disposition de votre service pour l'étude.

• GIRCI (Regional) : Pour les jeunes chercheurs ou paramédicaux (APJ, PHRIP).
• PHRC (National) : Programme Hospitalier de Recherche Clinique (Gros projets).
• AAP Interne GHT83 : Pour amorcer des projets locaux.

Non, c'est fortement déconseillé et souvent refusé pour les publications de haut niveau (pas de traçabilité, erreurs de saisie). La DRCI met à votre disposition l'outil RedCap (Research Electronic Data Capture), sécurisé, conforme RGPD et gratuit pour vos projets.

C'est une étape statistique cruciale. Ne le faites pas "au pifomètre" ! Notre méthodologiste vous aidera à le calculer en fonction de votre hypothèse principale, de la puissance désirée et de la variabilité attendue. Contactez-nous avant de rédiger le protocole.

Le SIGAPS (Système d’Interrogation, de Gestion et d’Analyse des Publications Scientifiques) permet de recenser vos publications. Chaque article rapporte des points qui se transforment en financement MERRI pour l'hôpital pendant 4 ans. C'est vital pour pérenniser la recherche à la DRCI.

Pour que la publication rapporte des points au GHT, la signature doit respecter la charte de signature de l'établissement. Elle doit mentionner l'affiliation exacte : "Department, Hospital, City, France". Vérifiez la charte disponible sur l'intranet ou demandez à la DRCI avant soumission.

La DRCI est organisée par pôles de compétences cliniques. Un binôme composé d'un Chef de Projet et d'un ARC référent est affecté à chaque pôle (ex: Pôle Neurosciences, Pôle Oncologie, Pôle Urgences...).

Si vous ne connaissez pas encore votre référent, envoyez un premier mail à drci@drci-ght83.fr en précisant simplement votre service d'appartenance. Nous vous mettrons en relation sous 24h.

Pour gagner du temps, vous pouvez solliciter directement nos cellules expertes :

Pour les études à promotion externe (industrielle ou académique hors GHT), contactez notre Guichet Unique pour centraliser les démarches administratives, financières et conventionnelles.