Engagement qualité & conformité réglementaire

La DRCI GHT 83 place la qualité et le respect des normes au cœur de ses activités de recherche clinique et d'innovation.

Certification ISO 9001

Certificat N° 2019/82940.2

Certifiés ISO 9001:2015

Cette norme internationale atteste de la robustesse de notre système de management de la qualité pour l'ensemble de nos activités : promotion d'essais cliniques, investigation et support à la recherche.

Fiabilité et traçabilité des données
Respect strict des délais réglementaires
Satisfaction des investigateurs & patients
Amélioration continue des processus

Nos 6 piliers de conformité

Une démarche qualité intégrée à chaque étape, de la conception à la publication.

Bonnes Pratiques Cliniques

Conformité absolue aux standards internationaux ICH-E6 (R3). Nous garantissons la crédibilité des données et la protection des droits des participants.

Éthique & intégrité

Transparence totale et respect des personnes. Gestion rigoureuse des consentements éclairés.

Veille réglementaire

Anticipation des évolutions (Loi Jardé, RGPD, Règl. Européen).

Vigilance & sécurité

Système robuste de pharmacovigilance. Détection, déclaration et gestion immédiate de tout événement indésirable grave (EIG).

Audits & contrôles

Programme d'audits internes réguliers et visites de contrôle qualité sur site pour identifier les axes de progrès.

Formation continue

Maintien des compétences de nos équipes et des investigateurs via des formations régulières aux BPC et aux nouvelles réglementations.

Ressources essentielles

Accès direct aux textes de référence et organismes officiels.